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Jul 17, 2023

Protagonista relata resultados positivos da Fase 1 e Pré

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12 de maio de 2023, 07:00 ET

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Os dados apontam para o potencial do JNJ-2113 como um candidato a medicamento de primeira classe em várias doenças causadas por IL-23

NEWARK, Califórnia, 12 de maio de 2023 /PRNewswire/ -- A Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) ("Protagonista" ou "a Empresa") relatou dados de sua colaboração com a Janssen Biotech, Inc., uma das Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson (Janssen), na Fase 1 e estudos pré-clínicos de JNJ-2113 (anteriormente PN-235), apresentado por Janssen e em coautoria com o Protagonista, como uma apresentação oral na reunião de 2023 da International Societies for Investigative Dermatology (ISID) em Tóquio, Japão. A apresentação, "First-in-class oral peptídeo sistemicamente visando a via IL-23", está disponível online em isid2023.org para usuários registrados.

Os destaques dos dados apresentados no JNJ-2113 incluem o seguinte:

"JNJ-2113 é um potencial candidato a medicamento de primeira classe em vários aspectos, como em relação ao seu alvo biológico, o receptor de IL-23; seu modo oral de administração de medicamentos; e sua modalidade química como peptídeo, representando um grande avanço no campo da terapêutica oral inovadora baseada em peptídeos", disse Dinesh V. Patel, Ph.D., presidente e CEO da Protagonist. "Esses dados demonstraram a prova de conceito pré-clínica em modelos de inflamação da pele e doença de colite, destacando o potencial do JNJ-2113 para utilidade terapêutica tanto na psoríase quanto nas doenças inflamatórias intestinais implicadas na via da IL-23. Aguardamos com expectativa a apresentação de os dados do estudo Fase 2b FRONTIER 1 em adultos com psoríase em placas moderada a grave no final deste ano."

Sobre Protagonista

A Protagonist Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica com novas entidades químicas baseadas em peptídeos rusfertide e JNJ-2113 (anteriormente PN-235) em estágios avançados de desenvolvimento clínico, ambas derivadas da plataforma tecnológica proprietária da empresa. Rusfertide, um imitador do hormônio natural hepcidina, é o principal candidato a medicamento da empresa atualmente em um estágio global de fase 3 de desenvolvimento. O estudo REVIVE agora está completo, com uma extensão aberta em andamento. O estudo global VERIFY de Fase 3 da rusfertida na policitemia vera está em andamento. A Protagonist retém todos os direitos mundiais de desenvolvimento e comercialização da rusfertide.

Os resultados positivos do estudo FRONTIER 1 do JNJ-2113 na psoríase em placas moderada a grave foram disponibilizados em março de 2023, com mais detalhes a serem compartilhados em reuniões médicas a partir do segundo trimestre de 2023. Avanço do JNJ-2113 em um O estudo da fase 3 e o cumprimento do endpoint primário nesse estudo qualificariam o Protagonist para pagamentos de US$ 50 milhões e US$ 115 milhões, respectivamente. No total, o Protagonist continua qualificado para até US$ 855 milhões em vários pagamentos de marcos e royalties escalonados com base nas vendas líquidas de medicamentos em todo o mundo.

Mais informações sobre o Protagonist, seus candidatos a medicamentos e estudos clínicos podem ser encontrados no site da empresa em protagonista-inc.com.

Nota de advertência sobre declarações prospectivas

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas para fins das provisões de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Declarações prospectivas incluem declarações sobre nossas intenções ou expectativas atuais relacionadas, entre outras coisas, nossas expectativas com relação aos benefícios potenciais e utilidade terapêutica de JNJ-2113. Em alguns casos, você pode identificar essas declarações por palavras prospectivas, como "antecipar", "acreditar", "pode", "irá", "esperar" ou o negativo ou plural dessas palavras ou expressões semelhantes. As declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados e eventos reais sejam materialmente diferentes daqueles antecipados, incluindo, mas não limitado a, nossa capacidade de desenvolver e comercializar nossos candidatos a produtos, atrasos ou dificuldades na inscrição ou conclusão de estudos clínicos, o potencial que os resultados de estudos clínicos ou não clínicos indicam que nossos compostos ou candidatos a produtos são inseguros ou ineficazes, dependência de terceiros para conduzir estudos clínicos e fabricar nossos produtos, nossa capacidade de obter pagamentos de marco sob nosso acordo de colaboração com a Janssen Biotech, o impacto da atual pandemia de COVID-19 em nossos esforços de descoberta e desenvolvimento, o impacto de desastres naturais e o impacto do conflito militar em andamento na Ucrânia e na Rússia em quaisquer estudos futuros, nossa capacidade de usar e expandir nossos programas para construir um pipeline de candidatos a produtos, nossa capacidade de obter e manter a aprovação regulatória de nossos candidatos a produtos, nossa capacidade de operar em um setor competitivo e competir com sucesso contra concorrentes que têm mais recursos do que nós e nossa capacidade de obter e proteger adequadamente os direitos de propriedade intelectual de nossos candidatos a produtos. Informações adicionais sobre esses e outros fatores de risco que afetam nossos negócios podem ser encontradas em nossos arquivos periódicos junto à Comissão de Valores Mobiliários, inclusive sob o título "Fatores de Risco" contidos em nossos relatórios periódicos arquivados mais recentemente no Formulário 10-K e no Formulário 10- Q arquivado na Securities and Exchange Commission. As declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro, e nossos resultados reais de operações, situação financeira e liquidez e o desenvolvimento do setor em que operamos podem diferir materialmente das declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa. Quaisquer declarações prospectivas que fizermos neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste comunicado à imprensa. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar nossas declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, após a data deste comunicado à imprensa.